Обязанности: Планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций. Самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия. Формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР. Ведение внутренней документации лаборатории. Участие в разработке СОП и инструкций лаборатории. Формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ. Участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки. Требования: Образование: высшее. Опыт работы от 3-х лет по специальности. Владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами. Знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК № 85, ICH, FDA). Умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии. Владение ПК на уровне продвинутого пользователя. Работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH. Приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.) Условия: Конкурентная оплата труда. Оформление в соответствии с ТК РФ. График работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). Корпоративная столовая, буфет - льготное питание. Санаторно- курортное лечение.
Похожие вакансии
Химик - аналитик (группа изучения стабильности)
Договорная
Москва. Станции метро: Авиамоторная
Авексима
Химик - инженер ( Испытательно-производственная лаборатория)
Договорная
Москва. Станции метро: Авиамоторная
Новая Заря
Старший химик - аналитик (группа изучения стабильности)
Договорная
Москва. Станции метро: Авиамоторная
Авексима
Химик-аналитик (лаборатория биологических методов)
Договорная
Москва. Станции метро: Авиамоторная
ГЕНЕРИУМ